近日,邁科龍生物技術(shù)(全稱“深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司”)順利通過ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的認(rèn)證審核,并獲得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。
ISO 13485全稱為:《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,該標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布以來,得到廣泛實(shí)施和應(yīng)用,現(xiàn)已成為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全球性的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。順利通過該項(xiàng)認(rèn)證,進(jìn)一步證實(shí)我公司各項(xiàng)創(chuàng)新性醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)以及公司提供的各項(xiàng)服務(wù)均符合質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。