7月13日，邁科龍生物自主研發(fā)及生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑盒(膠體金法)(自測版)【SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold ChromatographicImmunoassay)】產(chǎn)品獲得中國香港注冊許可，注冊證編號 (HKMD No.) 220210。
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邁科龍生物新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原檢測試劑盒（膠體金法）（自測版）旨在定性檢測人鼻拭子樣本中的SARS-CoV-2抗原。此產(chǎn)品用于新型冠狀病毒肺炎COVID-19的輔助診斷，適用于疑似COVID-19感染的個人在出現(xiàn)癥狀的7天內(nèi)進(jìn)行自我檢測（年齡小于18歲人群需由監(jiān)護(hù)人進(jìn)行操作），亦適用于無癥狀個體的自我檢測。
該產(chǎn)品可由個人自行采集前鼻腔拭子樣本進(jìn)行操作，不需去醫(yī)療檢測機(jī)構(gòu)，檢測速度快，15分鐘之內(nèi)可出結(jié)果。在德國開展的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，其測試結(jié)果準(zhǔn)確率高于99%，并具有高敏感性及高特異性，測試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。該產(chǎn)品的操作不需要使用采樣管，直接滴入稀釋液即可對樣本進(jìn)行檢測，減少了操作步驟，使檢測過程更加方便、快捷，提高用戶體驗(yàn)感，方便個人及家庭對新冠肺炎進(jìn)行快速、及時的診斷。
