由邁科龍生物自主研發(fā)與生產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(自測(cè)版)【SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)】產(chǎn)品于2021年11月獲得歐盟CE認(rèn)證。在歐盟市場(chǎng)，CE標(biāo)識(shí)屬于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，標(biāo)有CE標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品表示已經(jīng)通過相關(guān)檢測(cè)法規(guī)的要求，并且可在歐盟和認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家合法銷售。
產(chǎn)品概述
邁科龍生物新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）旨在定性檢測(cè)人鼻拭子樣本中的SARS-CoV-2抗原。此產(chǎn)品用于新型冠狀病毒肺炎COVID-19的輔助診斷，適用于疑似COVID-19感染的個(gè)人在出現(xiàn)癥狀的7天內(nèi)進(jìn)行自我檢測(cè)。同時(shí)，該測(cè)試也適用于無癥狀個(gè)體的自我檢測(cè)，而對(duì)于年齡小于18歲的人群需要由監(jiān)護(hù)人進(jìn)行操作。
產(chǎn)品特點(diǎn)
邁科龍生物新冠抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(自測(cè)版)【SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)】可由個(gè)人自行采集前鼻腔拭子樣本進(jìn)行操作，15分鐘快速出結(jié)果。該產(chǎn)品的操作不需要使用采樣管，直接滴入稀釋液即可對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)，減少了操作步驟，使檢測(cè)過程更加方便、快捷，提高用戶體驗(yàn)感，方便個(gè)人及家庭對(duì)新冠肺炎進(jìn)行快速、及時(shí)的診斷。
